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《科創(chuàng)板日報(bào)》12日消息,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示,由萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測試劑盒通過..
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發(fā)布時(shí)間:2022-03-12 熱度:33
《科創(chuàng)板日報(bào)》12日消息,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示,由萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。專業(yè)人士表示,此次“注冊變更”的核心在于,不再限定該檢測試劑“僅由專業(yè)技術(shù)人員使用”。另有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,這可能也意味著,相關(guān)檢測試劑將可用于居家自測等其他場景。
(文章來源:界面新聞)
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