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國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月27日消息,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,單光子發(fā)射斷層及x射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)等部分核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)可能存在探測(cè)器掉落的問(wèn)題,生產(chǎn)商以色列通用電氣醫(yī)療影像系統(tǒng)有限公司GE Med..
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發(fā)布時(shí)間:2023-11-30 熱度:
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月27日消息,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,單光子發(fā)射斷層及x射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)等部分核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)可能存在探測(cè)器掉落的問(wèn)題,生產(chǎn)商以色列通用電氣醫(yī)療影像系統(tǒng)有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging對(duì)相關(guān)產(chǎn)品(注冊(cè)證編號(hào)見(jiàn)附件)主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2022年12月29日發(fā)布,召回級(jí)別為二級(jí),現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí),同時(shí)擴(kuò)大受影響產(chǎn)品范圍及增加糾正行動(dòng)。
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