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變更藥品經(jīng)營許可證的什么項目要更換GSP證變更藥品經(jīng)營許可證的“企業(yè)名稱”、“地址名稱”,可以做GSP證書的變更。《藥品經(jīng)營許可證》(零售藥店)申辦程序一、申請人持有效證件前往擬建企業(yè)所在區(qū)(市)局(分局)進行開辦咨詢;二、申請人向xx區(qū)食品藥品監(jiān)管..
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發(fā)布時間:2022-05-16 熱度:147
變更藥品經(jīng)營許可證的“企業(yè)名稱”、“地址名稱”,可以做GSP證書的變更?!端幤方?jīng)營許可證》(零售藥店)申辦程序
一、申請人持有效證件前往擬建企業(yè)所在區(qū)(市)局(分局)進行開辦咨詢;
二、申請人向xx區(qū)食品藥品監(jiān)管分局業(yè)務科提交申請報告及相關資料,審查后由審查人填寫申辦藥品經(jīng)營許可證材料初審轉呈單,然后由申請人將上報材料報送市局市場科;
三、市局在接到申請資料后5個工作日內進行受理和資格審查;
四、經(jīng)審查同意后5個工作日內送達同意籌建批復,不同意的電話或書面通知申請人;
五、申請人接到批復后,進行藥店籌建,籌建完成后向市局遞交申請驗收報告和相關資料;
六、市局接到驗收申請和所在地區(qū)(市)局的初驗報告后20個工作日內組織審查人員依據(jù)《xx省開辦零售藥店驗收實施標準》進行現(xiàn)場檢查驗收;
七、經(jīng)現(xiàn)場檢查驗收合格的,在申請審查表上簽署審查意見,交主管***同意后,在市局網(wǎng)站進行公示,公示期滿無異常情況的,5個工作日內發(fā)證;不合格的,限期整改,整改后仍達不到要求的,該申請人的批復文件作廢并且半年內不再受理其開辦申請;
八、申請人取得許可證后,依法辦理營業(yè)執(zhí)照,取得合法經(jīng)營資格后一個月內向市局遞交gsp認證申請,逾期不申請或未通過gsp認證的,將被依法取消經(jīng)營資格。
申請《藥品經(jīng)營許可證》(零售藥店)驗收應提交資料和證件
1、申請驗收報告,開辦藥品零售企業(yè)申請審查表、區(qū)(市)局(分局)初驗報告。
2、經(jīng)營場所、倉庫功能布局平面圖。
3、營業(yè)、倉儲、辦公用房產權或使用證明、租賃合同。
4、藥品質量管理制度目錄。
5、從業(yè)人員名單及健康證復印件,勞動(聘用)合同。
6、藥品儲存設施、設備目錄和藥品檢測儀器、設備目錄。
7、藥監(jiān)部門認為有必要提交的其他資料。
備注:1、以上資料統(tǒng)一用a4紙張(一式三份,統(tǒng)一格式打印,規(guī)范裝訂)。2、零售連鎖門店須提供的資料另行說明。
1. 變更名稱后所有證照都需要相應的變更。
2. 需要年檢而未年檢的證照是無效的,不能合作,一旦出現(xiàn)法律糾紛要吃虧的。1. 變更名稱后所有證照都需要相應的變更。
2. 需要年檢而未年檢的證照是無效的,不能合作,一旦出現(xiàn)法律糾紛要吃虧的。
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