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西點藥業(yè)8月14日公告,公司于2023年7月向吉林省藥品監(jiān)督管理局提交申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》申報材料,近日完成了變更登記手續(xù),收到吉林省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次主要涉新增生產(chǎn)范圍。新增生產(chǎn)范圍:在生產(chǎn)地址1:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)..
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發(fā)布時間:2023-08-15 熱度:23
西點藥業(yè)8月14日公告,公司于2023年7月向吉林省藥品監(jiān)督管理局提交申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》申報材料,近日完成了變更登記手續(xù),收到吉林省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次主要涉新增生產(chǎn)范圍。
新增生產(chǎn)范圍:在生產(chǎn)地址1:吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西點大街777號增加生產(chǎn)范圍:口服溶液劑,生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:口服液一車間口服溶液生產(chǎn)線。在生產(chǎn)地址2:吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號增加生產(chǎn)范圍:原料藥(枸櫞酸鈣),生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:合成二車間車間原料藥生產(chǎn)線;原料藥(蛋白琥珀酸鐵),生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:合成三車間車間原料藥生產(chǎn)線。
本次《藥品生產(chǎn)許可證》變更有利于豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升合成第二、三車間的產(chǎn)能利用率。公司藥品生產(chǎn)許可證的變更未使公司的經(jīng)營范圍發(fā)生變化。短期內(nèi)對公司業(yè)績無重大影響。
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