重要內(nèi)容提示：

　　本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更自第八屆董事會(huì)第十四次會(huì)議審議通過(guò)之日起執(zhí)行。本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)采用未來(lái)適用法進(jìn)行會(huì)計(jì)處理，無(wú)需對(duì)已披露的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行追溯調(diào)整，對(duì)公司以往各年度財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果不會(huì)產(chǎn)生影響。本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更后，具體影響取決于研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)開發(fā)階段實(shí)際發(fā)生并滿足資本化條件的支出，尚無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)具體影響。一、會(huì)計(jì)估計(jì)變更的概述

　　(一)本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更原因

　　為了優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富公司產(chǎn)品的種類，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求，近年來(lái)公司持續(xù)加大研發(fā)投入，同時(shí)公司對(duì)研發(fā)項(xiàng)目推行了信息化與精細(xì)化管理。隨著研發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)的積累，公司成立了專家組定期對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果、業(yè)務(wù)發(fā)展需要及市場(chǎng)情況適時(shí)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整，減低了研發(fā)結(jié)果及商業(yè)化成果的不確定性。基于研發(fā)項(xiàng)目支出歸集及核算可靠性的提高，以及研發(fā)結(jié)果不確定性的降低，根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第28號(hào)-會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)變更和會(huì)計(jì)差錯(cuò)》的相關(guān)規(guī)定，并參考同行業(yè)上市公司的研發(fā)支出資本化情況，公司決定對(duì)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的估計(jì)進(jìn)行變更，使公司研發(fā)費(fèi)計(jì)量更加符合公司實(shí)際情況。

　　(二)本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更日期

　　自第八屆董事會(huì)第十四次會(huì)議審議通過(guò)之日起執(zhí)行。

　　(三)本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更內(nèi)容

　　1.變更前公司采用的會(huì)計(jì)估計(jì)

　　本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更前，公司基于謹(jǐn)慎性原則將內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目的所有支出于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。

　　2.變更后公司采用的會(huì)計(jì)估計(jì)

　　本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更后，公司按照以下標(biāo)準(zhǔn)劃分內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目的研究階段支出和開發(fā)階段支出：

　?、傩枰R床試驗(yàn)的藥品研發(fā)項(xiàng)目：研究階段支出是指藥品研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)(或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn))階段前的所有研發(fā)支出;開發(fā)階段支出是指藥品研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)(或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn))階段后的研發(fā)支出。

　?、谄渌幤费邪l(fā)項(xiàng)目：研究階段支出是指項(xiàng)目開始至取得藥品注冊(cè)批件前的所有研發(fā)支出;開發(fā)階段支出是指取得藥品注冊(cè)批件后的研發(fā)支出。

　　公司根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展召開專家評(píng)估會(huì)，開發(fā)階段支出經(jīng)評(píng)估滿足資本化條件時(shí)，計(jì)入開發(fā)支出，并在研究開發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途時(shí)，結(jié)轉(zhuǎn)確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)。不滿足資本化條件的開發(fā)階段支出，則計(jì)入當(dāng)期損益。研究階段的支出，發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。

　　二、本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更對(duì)公司的影響

　　根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第28號(hào)—會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)變更和差錯(cuò)更正》的相關(guān)規(guī)定，本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更采用未來(lái)適用法進(jìn)行會(huì)計(jì)處理，無(wú)需對(duì)已披露的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行追溯調(diào)整，對(duì)公司以往各年度財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果不會(huì)產(chǎn)生影響。本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更后，具體影響取決于研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)開發(fā)階段實(shí)際發(fā)生并滿足資本化條件的支出，尚無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)具體影響。

　　三、董事會(huì)關(guān)于會(huì)計(jì)估計(jì)變更的合理性說(shuō)明

　　公司第八屆董事會(huì)第十四次會(huì)議于2021年11月19日召開，審議通過(guò)了《關(guān)于會(huì)計(jì)估計(jì)變更的議案》。董事會(huì)認(rèn)為：公司根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第28號(hào)—會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)變更和差錯(cuò)更正》的相關(guān)規(guī)定，并參考同行業(yè)上市公司的研發(fā)支出資本化情況，決定對(duì)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的估計(jì)進(jìn)行變更，使公司研發(fā)費(fèi)計(jì)量更加符合公司實(shí)際情況。董事會(huì)同意公司本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更事項(xiàng)。

　　四、獨(dú)立董事意見(jiàn)

　　公司獨(dú)立董事對(duì)《關(guān)于會(huì)計(jì)估計(jì)變更的議案》發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)如下：

　　經(jīng)審核，我們認(rèn)為公司本次對(duì)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的估計(jì)進(jìn)行變更，使公司研發(fā)費(fèi)計(jì)量更加符合公司實(shí)際情況，符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不會(huì)對(duì)公司已披露的財(cái)務(wù)報(bào)告產(chǎn)生影響，不存在損害公司及股東利益的行為。

　　本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更的決策程序符合有關(guān)法律法規(guī)和《公司章程》的規(guī)定。因此，我們一致同意公司本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更事項(xiàng)。

　　五、監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)

　　公司第八屆監(jiān)事會(huì)第十二次會(huì)議于2021年11月19日召開，審議通過(guò)了《關(guān)于會(huì)計(jì)估計(jì)變更的議案》。

　　經(jīng)審核，監(jiān)事會(huì)認(rèn)為：本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，其審議程序符合相關(guān)法律、法規(guī)及《公司章程》等規(guī)范性文件的規(guī)定，使公司研發(fā)費(fèi)計(jì)量更加符合公司實(shí)際情況，不存在損害公司及股東利益的情形。監(jiān)事會(huì)同意公司本次會(huì)計(jì)估計(jì)變更事項(xiàng)。

　　六、會(huì)計(jì)師事務(wù)所意見(jiàn)

　　蘇亞金誠(chéng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)于2021年11月19日出具了《江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于會(huì)計(jì)估計(jì)變更事項(xiàng)的專項(xiàng)說(shuō)明》審核報(bào)告(蘇亞金核[2021]047號(hào))，認(rèn)為公司上述會(huì)計(jì)估計(jì)變更在所有重大方面符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第28號(hào)—會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)變更和差錯(cuò)更正》的規(guī)定。

　　特此公告。

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事會(huì)

　　2021年11月19日

　　根據(jù)該公司2020年年報(bào)，2020年度研發(fā)費(fèi)用為49.88億。其中，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)費(fèi)用17.24億，人員人工費(fèi)用14.02億。

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